serwisowanie wyrobów medycznych

[MEDIK]

Moje pytanie dotyczy Ustawy o wyrobach medycznych z 20 maja 2010 roku.. Rozumiem, iż do każdego sprzętu jaki posiadamy na przychodni, do każdego urządzenia itp mamy mieć paszport techniczny i ważne przeglądy.. Czy ten wymóg dotyczy również nowo zakupionego sprzętu, który objęty jest jeszcze gwarancją itp? Jak u Was wygląda sprawa z paszportami, przeglądami itp? bardzo proszę o jakieś wskazówki, co mam sprawdzić ewentualnie w swojej przychodni żeby przy najbliższej kontroli nie zostać ukaranym z tego tytułu przeglądów dokonujemy, paszaporty założone mamy.. ale może coś z Waszego doświadczenia i ewentualnych kontroli dorzucicie.. dzięki i pozdrawiam

[marius987]

Witam

W tej gdzie ja pracuję, na każdy sprzęt jaki posiadamy jest paszport. Nie ważne, czy nowy na gwarancji, czy po gwarancji.
W zeszłym roku jak mieliśmy kontrolę to wymagali tego( woj. mazowieckie, powiat wołomiński).

Także nie zaszkodzi mieć, a mniej kłopotu.
Do wglądu chciał i NZF, i Sanepid.

Co do przeglądu, to nie wzywamy firmy która nam dany sprzęt sprzedała w danej chwili, tylko taką co ma uprawnienia do tego typu działań, jest najbliżej oraz jak zwykle najtańsza.

Trzeba w REH uważać na Sanepid, w szczególności na pomiary promieniowa, gdyż musi to być firma z akredytacją Polskiego Centrum Akredytacji (a przynajmniej u mnie tak było).